近日,记者从浙江省中药材产业协会获悉,《ISO 21315:2018中医药—灵芝》《ISO 21370:2019中医药—铁皮石斛》国际标准日前正式发布。这两项国际标准分别明确了灵芝、铁皮石斛的感官指标、理化指标、农残重金属指标、检测方法、包装、存储、运输要求等,为灵芝、铁皮石斛国际贸易提供了统一的质量标准。
据悉,有效成分不清、作用机制不明、质量标准缺失是中药国际化的瓶颈之一,影响着中药的国际竞争力。当前全球缺乏统一认证的中医药国际标准。
浙江寿仙谷医药股份有限公司(以下简称“寿仙谷药业”)整合数十年科技成果,采用先进科学的方法,系统化、规范化地开展国际标准研究。由寿仙谷药业制定的“中医药-灵芝”与“中医药-铁皮石斛”两个中药国际标准分别是第三、第五个中药材ISO国际质量标准(第一个是三七,第二个是艾草,第四个是板蓝根),也是全球首个灵芝、铁皮石斛国际标准。标准的颁布不仅为灵芝、铁皮石斛行业的国际贸易提供了统一的标准,也为中国灵芝、铁皮石斛产业走向世界奠定了坚实的基础,是中药国际化的一大突破。
为了更全面、合理、科学地制定灵芝、铁皮石斛的ISO国际标准,寿仙谷药业与中国中医科学院中药资源中心的专家团队合作,收集了1000多批次的灵芝、铁皮石斛样品,针对水分、灰分、浸出物、有效成分、农残、重金属等进行了上万次分析检测,科学地阐述了灵芝和铁皮石斛的道地性遗传机理和物质基础,为标准制定提供了数据基础。
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