进出口食品生产企业卫生注册登记审批程序

 依据   许可条件   实施机关    程序    审查期限    收费

一、         项目名称

总项目：进出口食品生产企业卫生注册登记审批程序

分项目：进口食品国外生产企业注册

二、          依据

《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》第十七条：国家对向中国输出动植物产品的国外生产、加工、存放单位，实行注册登记制度。

《进口食品国外生产企业注册管理规定》（国家质检总局2002年第19号令）

三、         许可条件

（一）申请注册的国外生产企业所在国家（地区）的兽医服务体系、植物保护体系、公共卫生管理体系须经国家认证认可监督管理局评估合格。

（二）申请注册的国外生产企业所在国家（地区）应为非疫区。应提供必要的资料，证明向中国输出的食品所用动植物原料来自非疫区。

（三）申请注册的国外生产企业应是经所在国家（地区）主管当局批准的并在其有效监管之下的企业，其卫生条件应符合中国法律法规和标准规范的有关规定。

四、         实施机关

国家认监委

五、         程序

(一)申请单位向国家认监委提出申请并提交有关材料(材料目录见附件)。

(二)国家认监委根据申请单位提交的材料是否齐全、是否符合法定形式作出受理或不予受理的决定，并按规定出具书面凭证。

(三)受理申请后，国家认监委按规定对申请材料内容进行具体审查，符合要求的，派出评审组对所推荐的国外生产企业进行实地评审。

(四)国家认监委根据规定，对申请材料和审查结果进行审查，作出准予许可或不予许可的决定。准予许可的，于10日内公布名单；不予许可的，书面说明理由。

六、审查期限

自受理之日起20日内作出许可或不予许可的决定(现场考核评审时间不包括在内，由受理机构另行通知)。

七、收费

许可不收费，现场评审费用按规定收取。

附件：

1、实施企业注册的进口食品目录（第一批）

肉类（包括各种畜禽肉、肉制品、可食用的副产品和内脏）

2、提交材料目录

（一）本国（地区）的动植物疫情，兽医卫生、公共卫生、植物保护和农药、兽药残留监控等方面的法律、法规、所在国（地区）主管当局机构设置、人员情况及法律法规执行有效性方面的书面资料；

（二）申请注册的国外生产企业名单；

（三）所在国（地区）主管当局对被推荐企业的检疫、公共卫生实际情况的评审报告；

（四）所在国（地区）主管当局关于企业符合中国法律法规要求的承诺；

（五）企业的有关资料（厂区、车间、冷库平面图，工艺流程图等）。

3、申请表示范文本：

进口肉类国外生产企业注册申请表

（中文本）

1.  企业基本情况

1.1企业名称:

1.2地址:

1.3企业注册编号:

1.4 注册批准机构：

1.5建厂日期:

1.6总占地面积:

1.7总建筑面积:

1.8加工产品种类:

1.9欲出口到中国的产品名称:

1.10畜/禽来源：

1.10.1屠宰畜/禽来自的省份/地区:

1.10.2送宰畜/禽是否随附有检疫证书（如有，请附样本复印件）：

1.10.3是公司自有农场还是合同农场:

1.11企业已批准出口的国家/列出国别、注册日期、注册产品的类别、首次出口年份和最近出口日期, 并随附最近一次出口至各注册国家的兽医卫生证书复印件

2.  企业位置和布局

2.1描述企业所处的地区（例如: 市区、郊区，工业、农业和居民情况等）:

2.2企业布局

2.2.1平面图（包括位置图与申请书一起附上）:

2.2.2不同操作间分开的情况:

2.3使用的材料和车间设计

2.3.1地面:

2.3.2墙壁:

2.3.3天花板和框架：

2.3.4照明:

2.3.5通风系统:

2.3.6进入屠宰/加工车间或区域的鞋靴消毒池:

3.  水/冰的供给

3.1水源:

3.2加氯处理（是/否）：

（如果是，说明加入多少ppm）

3.3细菌学检查

3.3.1检查项目和方法:

3.3.2频率:

3.3.3有无记录: 有/无

3.4车间是否有制冰机: 有/无

如果有，机器的制冰能力:

冰的储藏和容量:

4.  人力资源

4.1员工情况(列明企业的专业技术人员、一般工人等的数目、资格)：

4.2健康检查和健康史

4.2.1 雇用前员工是否进行体检并证明适合在食品加工企业工作：

是/否

4.2.2工人每年体检记录:有/无

4.3工作服、手套、口罩等：有/无

4.4洗衣（在工厂内或由合同点）:

5.        屠宰车间

5.1设备

   附所用主要设备清单（型号、品牌和制造商）

5.2屠宰加工

5.2.1       屠宰程序（附工艺流程图）:

5.2.2屠宰线速度:

5.3食品安全控制程序

5.3.1是否基于或等同于HACCP体系:是/否

    （如果是，请附HACCP计划）

5.3.2说明在厂内检验还是由具有相应资格的社会实验室进行检验:

如果是在厂内检验，列明检测设施和检测项目:

(附实验室手册复印件）

5.3.3采样和检测程序:

5.3.4检测方法和判定标准:

5.4   卫生标准操作程序

5.4.1          简述:

5.4.2          分别实施和运行SSOP活动的人员名单和指定职能:

（附最近的每日清洗和消毒处理记录复印件）

5.5日加工量

5.5.1每天几班:

5.5.2每班的屠宰能力:

5.5.3每星期工作天数:

5.6年屠宰能力（吨）:

5.7肉类检验

5.7.1是由官方兽医检验还是由企业的质量控制人员检验:

5.7.2检验员总数、资格和培训情况:

5.7.3每班检验员的数量:

5.7.4检验程序(附检验手册复印件):

5.7.5胴体/器官拒绝或接受的判定标准(附过去的不合格情况记录复印件）:

5.8去骨/分割间

5.8.1温度控制: (能/否）

    如果能，说明多少度:

5.8.2去骨和/或分割能力:

5.9储藏设施

5.9.1包装材料/罐装物料贮存间:有/无

5.9.2干配料储存间:有/无

5.9.3化学物质、消毒剂和其它清洁剂储存间（附最近使用情况记录复印件）:有/无

5.10 冷却库/速冻库/冷藏库数量、类型(静冷、风冷等/氨制冷或氟里昂制冷)和容量:

5.11可食副产品处理和冷却程序:

5.12废物处理

5.12.1 处理不可食/不合格产品的程序:

5.12.2废物处理方法:

5.12.3污水处理方法和日处理能力:

5.13不合格产品追溯程序描述：

6.  深加工车间

6.1肉的来源

列明用于深加工的原料肉来自的国家和企业注册编号:

6.2 设备

附所用主要设备清单（型号、品牌和制造商）:

6.3加工程序

6.3.1附工艺流程图:

6.3.2简述产品种类和深加工方法(包括深加工的时间和温度):

6.4食品安全控制程序

6.4.1是否基于或等同于HACCP体系:是/否

    （如果是，请附HACCP计划）

6.4.2说明在厂内检验还是由具有相应资格的社会实验室进行检验:

如果是在厂内检验，列明检测设施和检测项目:

 (附实验室手册复印件）

6.4.3采样和检测程序:

6.4.4检测方法和判定标准:

6.5   卫生标准操作程序

6.5.1简述:

6.5.2分别实施和运行SSOP活动的人员名单和指定职能:

（附最近的每日清洗和消毒处理记录复印件）

6.6日加工量

6.6.1每天几班:

6.6.2每班的生产能力（吨）:

6.6.3每星期工作天数:

6.7 每种产品的年生产能力（吨）:

6.8储藏设施

6.8.1包装材料贮存间:有/无

6.8.2干配料储存间:有/无

6.8.3化学物质、消毒剂和其它清洁剂储存间

    （附最近使用情况记录复印件）:

6.9冷却库/速冻库/冷藏库数量、类型(静冷、风冷等/氨制冷或氟里昂制冷）和容量:

6.10废物处理

6.10.1处理不可食/不合格产品程序:

6.10.2废物处理方法:

6.10.3污水处理方法和日处理能力:

6.11 不合格产品可追溯程序描述：

7.  福利/卫生设施

7.1 职工餐厅、更衣室、更衣柜、淋浴设施:有/无

7.2非手动开关的水龙头和厕所冲水设施和洗手消毒设施:有/无

8.  企业有关照片（可与该申请一起提供）:

9.  企业声明

   声明:上述情况真实无误。

                              （提供人签名和职务）   

                             （法人签名和公司盖章）  

（日期）

10.  兽医主管当局确认

    我，经对该公司提供的上述情况进行审核，兹证明真实无误。

                            （主管兽医签名和职务）  

                             （兽医主管当局签章）    

                                   （日期）

4、进口食品国外生产企业注册程序流程图