物联网技术给我国医药冷链监管带来了什么?
医药冷链市场空间巨大
经不完全统计,2022年我国医药冷链物流费用总额将达到240亿元。2030年医药冷链物流费用总额将突破600亿,年平均增速12%以上。在如此庞大的医药冷链物流市场中,疫苗占比约为12.82%,其他生物制品占比约为42.51%,这意味着高敏感性温控产品占比逐步提高,对医药冷链物流全程温控提出了更高的质量要求。
医药冷链温控需求升级
医药冷链物流涉及多个环节,为保证药品从生产企业到接收单位的运转全过程中不断链,需要在冷链储存、运输、配送等各个环节确保药品一直处在一定温湿度区间。目前,许多企业利用人工来检测并记录药品运输周转中的温度,使得温控数据不连续,无法提供药品全程温湿度监控反馈,一旦药品在转移过程中存在失温状况,药效也将大打折扣。
在上述背景下,国家药品监管部门陆续发布《药品网络销售监督管理办法》、《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》、《疫苗生产流通管理规定》等监管政策,加强医药冷链行业规范发展。
物联网技术助力医药冷链监管
北京威斯盾网络科技有限公司作为一家专业的医疗智能物联网领导者,早在2013年,威斯盾就已经将先进的物联网RFID技术、温度传感器技术、GPS技术、无线通讯技术等,引进到医药冷链的全程温湿度实时监控中来,实现了对医药冷链的透明可视化监管和全程温湿度追溯。通过物联网技术手段和AI大数据分析系统,有效降低医药冷链温湿度监管错误率高、监管效率低等弊端。
问:什么是医药冷链物联网监管?
医药冷链物联网监管是利用智能物联温湿度传感设备,实时监测并跟踪医药冷链的多个流通、运输和储存环节的温湿度状态和位置信息,并上传至监管平台,供企业人员远程监管查看。当监测的数据出现异常时,平台将自动预警,有效保证冷链药品失温状况发生,保障药品的安全有效性。
1、医药运输温湿度监管
医药冷链面临的主要物流问题之一是在交付过程中的温湿度监控。在医药运输过程中,威斯盾提供车载温湿度监测仪实时监测医药冷藏车温湿度数据并上传至平台。远程监管平台可通过收集的冷藏车内的温湿度信息,用于对冷链药品运输管理决策。此外,车载温湿度监测仪自带GPS定位功能,可实时上传车辆位置信息跟踪冷藏车动向,从而来确保医药运输的安全有效性。
2、医药保温箱温度监管
在冷链药品交接过程中,大部分疾控、连锁药店、医院、医药批发企业等运输应急药品、血液、试剂、冷藏药品等都会使用冷链运输专用保温箱。为了监管交接过程中的医药冷链温湿度,威斯盾研发了保温箱温度监测标签,可实时感知保温箱内温度数据上传到监管平台,供远程人员实时查看。
此外,威斯盾保温箱温度标签内置存储卡,可在无网络时本地记录近万条数据,等待联网后再次上传。用户还可以通过手机APP查看保温箱内的实时温湿度数据并蓝牙打印历史温度数据。同时,保温箱特有的物联网技术可感知到箱体打开并记录箱体打开时间、时长、地点等相关信息,为保温箱的全程温控提供有力数据支撑。
3、医药存储温湿度监管
目前国内疾控中心、医院、药店贮存药品多数使用温度计对医药冷链存储设备设施进行温湿度监测,温度计监测费时费力,并且容易出错。为此,威斯盾提出了“医药冷链存储温湿度监管解决方案”来为疫苗/血液/药品/检测样本的贮存安全提供可靠的温湿度监管保障。
根据贮存设备设施的不同,威斯盾提供冷藏箱、冷冻箱、冷库、液氮罐、药房等不同存储设备设施的智能物联网监测设备。这些监测设备可以实时准确地监测医药冷链存储的温湿度,并上传至平台,并通过灵敏的超温报警提醒用户及时处理。
监管自动化是未来医药冷链温湿度监管的趋势。对于医药冷链监控,物联网自动化监管可以帮助用户更加及时主动掌握医药冷链的实时温度、湿度和位置信息等,避免手动监管的被动和时效性差等弊端,且一旦出现重大超温,平台自动预警功能可以让企业立即做出反应。此外,物联网平台还可利用大数据“描绘”出医药冷链运送全貌,有助于确保冷链药品安全及时交付。
随着经济发展及科技进步,我国冷藏药品需求迅速增长,以疫苗类制品、注射剂等为代表的主要医药冷藏品冷链物流行业将会有广阔的发展空间,而物联网技术作为医药冷链物流发展的得力助手,也将会迎来发展蓝海。
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