大部分体外诊断试剂，一些凝胶类及特殊要求的医疗器械。

《来自关于施行医疗器械经龙代营质量管理规范的公告》 第二十二条 库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。 二、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》 批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器360问答械，应当配备以下设施设备：（一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库；（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；（三）能确保制冷设备正常运转的设施（如备用发电机组或者双回路供电系统）；（四）需要进行运输的企业，应根据相应的运输规县升止顾曾假语字己合语模和运输环境要求配备冷藏车、保温车，或者冷藏箱、保温箱等设备；（五）对有特殊低温要求的医疗器械，应当季次标仍养福配备符合其贮存要求的设施设备。 现场重点检查库房及其冷藏、冷冻贮存、运输设施设备配备是否符合上述要求。 三、是否需冷链，需要依各产品实际说明书中对贮存条件的规定，法规未明确哪几类产品，一般体外诊断试剂都要设置冷链的规定。

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